歐洲知名藥廠參觀考察河北凡度機械科技有限公司
原料藥精烘包綜合解決方案
本系統是一種完全按照新版GMP要求而開發(fā)，適用無菌凍干、結晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產的整體解決方案，該系統通過采用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預，從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產、自動化程度低等傳統生產弊端，降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風險。其主要無菌工藝包原料藥的最終無菌包裝系統括真空出料到混粉桶，混粉桶人工密閉轉運，無菌粉碎整粒、自動提升混合，自動分裝，自動軋蓋，自動充氮、自動熱合、最終生產出合格的無菌產品。
系統關鍵操作區采用ISPE推薦的RABS（限制性進入進出系統）保護，**程度減少了人員與物料接觸機率，能夠有效降低產品被粒子和微生物污染的風險，符合新版GMP 要求。針對不同工藝要求，我們開發(fā)了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統。
本系統適用于：
散裝粉體氣力輸送解決方案
凡度20年專注于密閉粉體氣力輸送的自動化系統
100余種API原輔料粉體實驗數據積累
系統覆蓋10余種產品系列包括稱配系統、密閉投料系統、預混合系統、粉碎系統、終混合系統、分裝系統、及控制系統和BATCH批量軟件系統
應用于醫藥食品、新能源、新材料、寵物及飼料、食品及添加劑、化工化妝品等10余個行業領域
基于對EHS的深刻理解和多年的API數據積累，為客戶提供全方位整體物料處理系統解決方案
食品調味劑綜合解決方案
自植物、動物飼料工業跨越至傳統食品、保健品、新功能食品領域，凡度延續(xù)粉體密閉科技的專業技術和創(chuàng)新能力，專注于植物基蛋白、新食品、益生菌和食品的密閉粉體處理技術。
我們旨在降低手動操作和勞動負荷；
降低操作風險，改善員工的工作條件，減輕手動搬運的負擔；
減少離線清洗的周期，增加了有效生產時間；
消除了潛在的污染源；
全密閉科技助力提升了產品質量和安全性。
自動拆包投料綜合解決方案
凡度最新設計開發(fā)的AUS系列自動拆包卸料設備是基于培養基、大輸液、口服固體制劑領域大批量、小包裝前處理全自動全密閉拆包卸料設備。
系統具有以下特點:
● 智能化、自動化水平
● 系統工藝整合能力
● 提升處理能力
● 全密閉
● 過程可控
● 質量可控
● 物料損耗可控
● 污染/交叉污染可控
● 可驗證性，符合GMP規(guī)范、FDA法規(guī)
正壓輸送系統解決方案
凡度自主開發(fā)的正壓氣力輸送系統是采用高壓氣體作為輸送介質，物料在管道內低速輸送的一種氣力輸送方式。
● 系統簡單
● 可以輸送顆粒不均勻的物料
● 連續(xù)輸送
● 輸送量大
● 輸送距離長
● 可實現一點向多點輸送
正負極材料綜合解決方案
我們?yōu)檎摌O材料粉體提供原輔料卸載、脫包卸料、計量稱配、正負壓輸送、粉碎、混合包覆、篩分除磁、自動化、信息化整體生產解決方案。
培養基自動拆包投料智能化解決方案
系統用于干粉培養基的生產關聯的整個生產系統及控制、軟件系統，包括集中稱配系統、密閉投料系統、預混合系統、粉碎系統、終混合系統、分裝系統、在線清洗、整套設備在線清洗機干燥系統及控制系統、 BATCH批量軟件系統。
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精烘包原料粉包線綜合解決方案
系統應用與大宗API原料藥干燥后的密閉輸送、卸料、粉碎、輸送、內包、外包及碼垛入庫。